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預(yù)期用途

本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）主要用于校準(zhǔn)和評(píng)估準(zhǔn)確性常規(guī)方法和驗(yàn)證工作參考資料。為了確保評(píng)估的可靠性常規(guī)方法，該CRM有三個(gè)濃度水平：中等、高和異常高。因?yàn)閮烧叨紱]有不使用防腐劑或添加劑，并且用于制備該CRM新鮮血清，該CRM顯示良好可轉(zhuǎn)換為酶法和化學(xué)定量方法，如Jaffe法。

主要預(yù)期用途如下：

（1） 驗(yàn)證工作參考材料或校準(zhǔn)器。

（2） 評(píng)估各種常規(guī)方法的準(zhǔn)確性。

（3） 評(píng)估測(cè)量的內(nèi)部和外部質(zhì)量。

使用說(shuō)明

（1） 取出此CRM的血清小瓶，并通過(guò)將試管與在室溫下將蓋子面朝上蓋大約一個(gè)小時(shí)。

（2） 將血清管垂直握住，蓋子面朝上，用手指握住蓋子，確認(rèn)蓋子擰得很緊。如果蓋子松了，就把它擰緊。然后通過(guò)輕輕旋轉(zhuǎn)管大約20次。接下來(lái)，將管子緩慢倒置至少40次以固定同質(zhì)性

（3） 對(duì)混合血清取樣進(jìn)行測(cè)量。除非立即使用，否則擰緊瓶蓋并將其冷藏以備當(dāng)天使用。

注意：一旦解凍，血清不應(yīng)再次冷凍以備將來(lái)使用。

儲(chǔ)存和有效期

收到此CRM后，必須將其存放在深冷凍室中。

-70℃以下：自裝運(yùn)日期起12個(gè)月

-20℃：自裝運(yùn)日期起1個(gè)月

使用注意事項(xiàng)

僅限體外使用該CRM由人血清制備，顯示對(duì)HBs抗原、HCV抗體和HIV呈陰性抗體。然而，由于沒有排除其他傳染源，因此將這種CRM作為生物危險(xiǎn)品處理能夠傳播傳染病的物質(zhì)。

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